Pegyliertes Interferon-beta – eine interessante Alternative für die Basistherapie der MS

Heutzutage wird die Multiple Sklerose in vielen Fällen primär mit oralen Medikamenten wie Dimethylfumarat oder Teriflunomid behandelt. Die Interferon-Präparate, die jahrelang Standard in der Basistherapie waren, genießen bei vielen Patienten aufgrund der Grippe-ähnlichen Nebenwirkungen und der Hautreaktionen an der Einstichstelle einen schlechten Ruf. Interferonpräparate haben allerdings auch viele Vorteile. Sie sind vor allem in der Frühphase der Erkrankung sehr gut wirksam und stellen zudem eine sehr sichere Therapieoption dar. Im Umgang mit Interferonen verfügen wir mittlerweile über eine mehr als 20jährige Erfahrung und können sicher sein, dass wir hinsichtlich der Sicherheit keine Überraschungen mehr erleben. Wir wissen, dass auch bei langfristiger Anwendung keine Organschäden zu erwarten sind und dass auch ein Kinderwunsch unter Interferon-Präparaten ohne größere Probleme zu realisieren ist.

Auch wenn die Sicherheitsdaten der Studien zu Aubagio® und Tecfidera® sehr gut waren, können wir unseren Patienten diese Sicherheit wie bei den Interferonen bei Einnahme der neuen Tablettenpräparate noch nicht geben – dafür sind sie noch zu kurz in der praktischen Anwendung. Sicherheit spielt aber für viele Patienten mit chronischen Erkrankungen eine große Rolle – insbesondere bei moderaten Erkrankungsverläufen, denn vor allem hier ist ein ausgewogenes Nutzen-Risiko-Verhältnis von besonderer Bedeutung. Daher sind die Interferone und Copaxone trotz oraler Konkurrenz nach wie vor von Bedeutung. Und deshalb möchte ich an dieser Stelle auf eine Neuentwicklung bei den Interferonen hinweisen, die viele Patienten, aber auch niedergelassene Ärzte, noch nicht ausreichend wahrgenommen haben:

Im Sommer 2014 wurde mit Plegridy® das erste pegylierte Interferon-Präparat zugelassen. Unter Pegylierung versteht man, dass das Interferon-Molekül (also der eigentliche Wirkstoff) in Polyethylenglykol (PEG) „eingepackt“ wird. Diese chemische Modifikation führt zu einer verzögerten Freisetzung und damit zu einer Verlängerung der Wirkdauer von Interferon-beta. Daher muss man bei Verwendung des PEG-Interferons die Spritze „nur“ noch alle zwei Wochen anwenden – dabei wird die Substanz wie Rebif®) oder Betaferon®) in die Haut (subcutan) gespritzt. Die Pegylierung von Medikamenten ist ein gut etabliertes Prinzip in der Medizin und hat schon bei der Interferontherapie der Hepatitis (entzündliche Gelbsucht) zu einem erheblichen Fortschritt geführt. PEG selbst (also das „Verpackungsmaterial“) ist ungefährlich und wird in vielen Produkten des täglichen Lebens verwendet, wie z.B. in Zahnpasta, Cremes und Lippenstiften. Die Studien zum pegylierten Interferon (Plegridy®) bei MS haben gute Ergebnisse erzielt, obwohl das Präparat nur alle zwei Wochen gespritzt wurde. Die Schubrate, die Behinderungsprogression und die MRT-Aktivität konnten signifikant gegenüber Placeobo reduziert werden – die Ergebnisse waren mit den Studienergebnissen der „alten“, nicht-pegylierten Interferon-Präparate vergleichbar. Das gilt auch für das Sicherheitsprofil von Plegridy®, das – wie zu erwarten – dem Nebenwirkungsprofil der nicht-pegylierten Interferon-Präparate entspricht.

Grippe-ähnliche Nebenwirkungen und Reaktionen an der Einstichstelle stehen im Vordergrund, neue Sicherheitsaspekte fanden sich nicht. Ein kleiner Wermutstropfen ist allerdings die Beobachtung, dass nicht nur die Wirkung des Interferons länger anhält, sondern auch die Nebenwirkungen. Manche Patienten berichten über länger andauernde Grippe-ähnliche Nebenwirkungen mit höherem Verbrauch nicht-steroidaler Antiphlogistika (z.b. Ibuprofen) und über eine größere Ausdehnung der Injektionsreaktionen, die auch länger sichtbar sind. Es mag daher Patienten geben, die aufgrund dieser Nebenwirkungen – auch wenn das Präparat nur noch alle zwei Wochen gegeben werden muss – lieber auf eine Anwendung verzichten. Für diejenigen aber, die diese Nebenwirkungen hinnehmbar finden und eine sichere Therapie suchen, die zudem noch durch eine einfache Anwendung gekennzeichnet ist, für diejenigen stellt Plegridy eine interessante Therapieoption dar. Und auch für das pegylierte Interferon gilt, dass die Nebenwirkungen bei vielen Patienten v.a. in der Anfangsphase auftreten und sich im Schnitt nach drei Monaten bessern. Da in der MS-Therapie nach wie vor das Konzept einer „eskalierenden“ Immuntherapie verfolgt wird, bei der initial – außer bei sehr aggressiven Verläufen – mit moderat wirksamen, aber sicheren Präparaten therapiert wird, halte ich die Verfügbarkeit eines pegylierten Interferons für eine interessante Entwicklung in der MS Therapie.